| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)懿德路379號(hào) |
| 變更日期 | 2009.12.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海衛(wèi)康光學(xué)有限公司(中外合作)”變更為“上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司”；生產(chǎn)企業(yè)地址由“上海市黃浦區(qū)中山南二路會(huì)館街38號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)懿德路379號(hào)”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220482號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220482號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220482號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)懿德路379號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0737-2008《X-Blue軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 淡藍(lán)色日戴型軟性親水接觸鏡。材質(zhì)：聚甲基丙烯酸羥乙酯(filcon3a)。含水量：42%±2％，直徑標(biāo)稱值：13.80mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.07mm～0.16mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：11.1×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：-1.00D～-20.00D，折射率：1.428±0.5％，可見光透射率≥90%。 |
| 有效期 | 2012.04.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：X-Blue 規(guī)格：1片/瓶 |
| 附件 | |
