| 生產(chǎn)場所 | 太倉市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)洛陽路678號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400023號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 太倉市城廂鎮(zhèn)東郊 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1790-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HBsAg校準(zhǔn)品A-F、銪標(biāo)記物、濃縮洗液、銪標(biāo)記稀釋液、包被反應(yīng)板、增強(qiáng)液、說明書、自封袋、封片、Tip頭。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.01.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中乙型肝炎表面抗原的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份／盒；96人份/盒-全自動(dòng)儀器專用；480人份/盒 |
| 附件 | |
