| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 河北省廊坊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鴻潤(rùn)道30號(hào) |
| 變更日期 | 2009.11.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“河北省廊坊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)華祥路2號(hào)”變更為“河北省廊坊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鴻潤(rùn)道30號(hào)”;生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“河北省廊坊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鴻潤(rùn)道30號(hào)”變更為“河北省廊坊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鴻潤(rùn)道30號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281028號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281028號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281028號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 新奧博為技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 河北省廊坊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鴻潤(rùn)道30號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 永磁開(kāi)放式核磁共振成像系統(tǒng)(商品名：mStar) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 永磁開(kāi)放式核磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體系統(tǒng)(永磁體0.45T±6%)、勻場(chǎng)系統(tǒng)、梯度磁場(chǎng)系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)(接收線(xiàn)圈詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)附錄B2.12)、譜儀、控制系統(tǒng)、用戶(hù)界面、病床系統(tǒng)、成像系統(tǒng)組成。主要性能：1)信噪比 頭部≥70 、體部≥60；2)圖像幾何畸變≤4%；3)圖像均勻性 頭部≥80% 、體部≥75%；4)空間分辨率 ≤ 0.8mm；5)層厚：6.0mm±1mm、9mm±1mm，最薄層厚≤ 0.5mm。 |
| 有效期 | 2011.09.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于診斷全身各部位軟組織疾病。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MPF4500 |
| 附件 | |
