| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400955號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)花園路2號(hào)中城寫字樓501 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲胎蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1661-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1：氨基乙酸緩沖液；試劑R2：0.12w/v%乳膠顆粒超敏化的AFP抗體液。產(chǎn)品有效期：2-8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2013.11.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清中的甲胎蛋白(AFP)含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：2×15ml，R2：1×15ml |
| 附件 | |
