| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市順義區(qū)空港產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層；8號(hào)2層西側(cè)；3號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)。 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400878號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)大慧寺12號(hào)208室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1574-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：HBcAg包被板、酶標(biāo)抗體工作液、20倍濃縮洗滌液、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、底物液A、底物液B、終止液、塑料袋、使用說明書、封口膠，內(nèi)墊。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可檢測(cè)人血清或血漿中的抗-HBc。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
