生產(chǎn)場(chǎng)所 |
沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)滄海路33-1號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400643號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
沈陽(yáng)惠民生物工程有限公司 |
地址 |
沈陽(yáng)市沈河區(qū)建院街15-5號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0455-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要組成:包被微孔板、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、酶結(jié)合物、底物液A、底物液B、終止液、洗滌液、封孔膠片、使用說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
有效期 |
2013.08.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.31 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中的HBeAg。 |
規(guī)格型號(hào) |
96人份/盒;48人份/盒 |
附件 | |
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