| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)沿山路6號(hào)佳利泰大廈2樓A單元 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250685號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)蛇口產(chǎn)業(yè)區(qū)公園路花果山大廈1棟B座21層02室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 高頻電磁刀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0465-2009《高頻電磁刀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻發(fā)生器、同軸電纜、手術(shù)電極及腳踏開(kāi)關(guān)組成。其中手術(shù)電極提供已有醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。工作頻率40.68MHz，輸出功率調(diào)節(jié)范圍0-40W。 |
| 有效期 | 2013.09.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對(duì)皮膚組織進(jìn)行電切、電凝的微創(chuàng)手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | EMF 2018-II |
| 附件 | |
