| 生產場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660056號 |
| 生產單位 | 杭州健群醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 一次性使用吸痰管 |
| 產品標準 | YZB/浙1973-2009《一次性使用吸痰管》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由吸痰管導管、負壓控制器組成。吸痰管管道采用PVC材料制成。產品管內輸進100Kpa的氣壓，持續(xù)15s,應無泄漏；管壁在施加0.04Mpa的負壓下15s不會吸癟；產品細胞毒性應不大于1級、無致敏反應、無口腔粘膜刺激反應;產品應無菌，經環(huán)氧乙烷滅菌7天后，其殘留量應不大于10mg/Kg。 |
| 有效期 | 2013.02.09 |
| 批準日期 | 2009.02.10 |
| 產品適用范圍 | 產品供臨床作吸痰用。 |
| 規(guī)格型號 | Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18 |
| 附件 | |
