| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3231234號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機和超聲探頭組成，用于無創(chuàng)地提供心血管功能及血流量動態(tài)監(jiān)護。jfsoft.net.cn峰值速度PV： 79cm/s-81cm/s；心率HR：59bpm-61bpm；收縮流量時間 FTc：460ms-470ms；峰值流量時間FTp：210ms-220ms；每 搏血流距離SD：21cm-22cm；平均加速度MA： 3.5m/s2-3.6m/s2。超聲工作頻率：4.0MHz，聲輸出強度 （Ispta)已經公布。 |
| 產品適用范圍 | 檢測心功能，特別是可提供左心室流量的實時信息。 |
| 注冊代理 | 美國健康醫(yī)療儀器國際公司 |
| 售后服務機構 | 重慶雷蒙科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Deltex Medical Limited |
| 生產廠地址（中文) | Terminus Road， CHICHESTER， West Sussex，PO19 2TX |
| 生產場所 | Terminus Road， CHICHESTER， West Sussex，PO19 8TX |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 食道多普勒超聲監(jiān)護診斷儀 |
| 產品名稱（英文) | Oesophageal Doppler Monitor |
| 規(guī)格型號 | CardioQ |
| 產品標準 | YZB/ENG 0505《CardioQTM型食道多普勒超聲監(jiān)護診斷儀》 |
| 附件 | |
