注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770634號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
株式會(huì)社戈德曼 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由可旋轉(zhuǎn)光纖、光纖固接的轉(zhuǎn)向鏡和聚焦鏡、帶導(dǎo)向硬端的封閉管套、沖填管套的硅油液和接口部件組成,是一次性試用無菌產(chǎn)品,200.200型和240.200型的工作長度不同。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
必須與LightLab OCT系統(tǒng)一起使用,僅限用于冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)成像。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊代理 |
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.03.22 |
有效期截止日 |
2009.03.21 |
備注 |
承產(chǎn)單位:LightLab Imaging ,Inc, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GOODMAN CO.,LTD |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya 465-0032,Japan |
生產(chǎn)場所 |
108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya 465-0032,Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
成像導(dǎo)絲 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ImageWire |
規(guī)格型號 |
200.200、240.200 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP 3493-77-2004《成像導(dǎo)絲》 |
附件 | |
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