注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3151198號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 丹麥諾和諾德公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由保護(hù)蓋、劑量選擇環(huán)、滑桿、顯示屏、釋放推鍵、注射推鍵和電池組成。注射藥 液范圍:1-70IU(10-700μl)。注射精度:注射標(biāo)定劑 量為2IU藥液時,誤差范圍在1.5-2.5IU之內(nèi);注射標(biāo)定 劑量為35IU藥液時,誤差范圍在31.5-38.5IU之內(nèi);注射 標(biāo)定劑量為70IU藥液時,誤差范圍在63.0-77.0IU之內(nèi)。 注射推鍵壓力范圍小于30N。釋放推鍵壓力范圍為最小 5N,最大35N。注射周期時間顯示:0-12h,允差±4%。 注射時間顯示:6s,允差±4%。(本產(chǎn)品不包含3亳升諾 和靈筆芯和諾和針)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與3亳升諾和靈筆芯和諾和針配合使用,供成人糖尿病患者注射胰島素用。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn |
注冊代理 | 諾和諾德(中國)制藥有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 諾和諾德(中國)制藥有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.07.16 |
有效期截止日 | 2008.07.15 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Novo Nordisk A/S |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Novo Alle Bagsvaerd, Denmark |
生產(chǎn)場所 | 2880 Bagsvaerd, Denmark |
生產(chǎn)國(中文) | 丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 電子胰島素注射器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Electronic Insulin Injector |
規(guī)格型號 | Innovo |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAM 2271《諾和英(電子胰島素注射器)》 |
附件 | |