注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3543085號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機控制臺和顯示器組成。主機控制臺由電源指示燈、警報指示燈、控制按鈕和旋鈕、連接界面連接器、再循環(huán)冷卻系統(tǒng)、溫度控制儀連接器、泵、預(yù)裝開關(guān)等組成。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn
不包括與人體循環(huán)血液接觸的應(yīng)用部件。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
通過熱交換控制用于給患者體溫升溫或降溫。 |
注冊代理 |
北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
上海博大電子有限公司 |
批準日期 |
2005.11.15 |
有效期截止日 |
2009.11.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alsius Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
生產(chǎn)場所 |
15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
熱交換控制器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Heat Exchange Control Units |
規(guī)格型號 |
CoolGard3000 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0172-2005《熱交換控制器》 |
附件 | |
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