| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3281550號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品包括單光子發(fā)射計算機斷層裝置(SPECT)成像系統(tǒng)和Brilliance CT計算機斷層掃描成像系統(tǒng)兩部分，由機架、診斷床、數(shù) 據(jù)采集及處理系統(tǒng)和電氣柜組成。CT系統(tǒng)：X射線發(fā)生裝 置60kW、140kV/500mA，最長掃描時間2s，最小切片厚度 0.6mm，圖像重建時間不大于6幅/秒；SPECT系統(tǒng)：探頭晶 體厚度9.5mm，能量分辨率（FWHM,99mTc,UFOV)≤9.5%， 固有空間分辨率（FWHM,UFOV)≤3.3mm，最大固有探頭計 數(shù)率≥350kcp。 |
| 產品適用范圍 | 產品融合了單光子核醫(yī)學成像與X線斷層掃描成像，提供單光子在人體內的解剖學分布供臨床診斷。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ADAC Laboratories A Philips Medical Systems Company |
| 生產廠地址（中文) | 540 Alder Drive Milpitas, CA 95035 |
| 生產場所 | 540 Alder Drive Milpitas, CA 95035 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Precedence SPECT/CT系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Precedence SPECT/CT Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Precedence |
| 產品標準 | YZB/USA 0544-2005《Precedence SPECT/CT系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
