注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400831號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
測試卡由兩部分組成:外部的塑料卡和內(nèi)部的測試條。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn
測試條由PVC底板上粘貼樣品墊、吸水紙及用特異性抗體包被的玻璃纖維和硝酸纖維素膜,并經(jīng)切割成一定寬度的條子。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是免疫層析基礎(chǔ)上的一步法體外診斷試劑盒,對發(fā)生心肌梗死進病人血液中肌鈣蛋白I/CK-MK/肌紅蛋白進行定性檢測。 |
注冊代理 |
上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.04.11 |
有效期截止日 |
2009.04.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1429 Rollins RD. Burlingame,CA |
生產(chǎn)場所 |
1429 Rollins RD. Burlingame,CA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
心肌全血快速檢測試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Cardiac panel-3 test, CK-MB/TnI/MYO, Whole Blood |
規(guī)格型號 |
07RD-7090 25人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0011-2005《心肌全血快速檢測試劑盒》 |
附件 | |
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