| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市南開區(qū)長(zhǎng)江道102號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460561號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市華劍骨科器械有限公司 |
| 地址 | 天津市南開區(qū)長(zhǎng)江道102號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0351-2009《人工髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭、髖臼、栓子及中置器，髖臼包括顯影環(huán)。股骨柄材料為Ti6Al4V鈦合金、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼及鑄造鈷鉻鉬合金；球頭、單極頭及雙極頭外杯材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼及鑄造鈷鉻鉬合金；髖臼顯影環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；髖臼、雙極頭內(nèi)襯、栓子及中置器材料為超高分子量聚乙烯。包括滅菌和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
