| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)太平莊村東南 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400553號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 糖類(lèi)抗原19-9(CA19-9)定量檢測(cè)試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0372-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板(親和素包被)、CA19-9系列校準(zhǔn)品(含6個(gè)濃度的CA19-9抗原)、生物素聯(lián)接CA19-9抗體、HRP標(biāo)記的CA19-9抗體、發(fā)光液A(魯米諾和對(duì)碘苯酚)、發(fā)光液B(H2O2)、25倍濃縮洗滌液(NaCl和吐溫-20)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測(cè)人血清中的糖類(lèi)抗原19-9(CA19-9)的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 附件 | |
