| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東濟(jì)南山大路264號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3640432號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司 |
| 地址 | 山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新濼大街789號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名：愛(ài)維) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠為眼科手術(shù)用粘彈劑，由透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖液及一次性玻璃注射器組成。透明質(zhì)酸鈉化學(xué)名：(1－4)－O－β－D葡萄糖醛酸－(1－3)－2－乙酰氨基－2－脫氧－β－D葡萄糖，動(dòng)力粘度為不小于10，000mPa.s。 |
| 有效期 | 2013.06.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為眼科手術(shù)輔助用醫(yī)療器械，用于白內(nèi)障摘除術(shù)和人工晶體手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 0.5ml、0.8ml、1ml |
| 附件 | |
