注冊號 | 國藥管械(進(jìn))2003第3540651號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | GE Healthcare Finland Oy |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線及管路等組成。工作模式:CMV模式、SIMV/ASB模式、Bi-Level/ASB模 式、ASB/CPAP模式、ASB/Apnea模式。潮氣量Vt調(diào)節(jié)范圍 :20~2000ml,允差±15%。呼吸頻率:4~60次/min, 允差±15%。吸呼相時間比I:E調(diào)節(jié)范圍:4:1~1: 9.9,允差±15%。氣道壓力限值P調(diào)節(jié)范圍10~60mbar, 允差±10%。PEEP調(diào)節(jié)范圍:0~35mbar允差±( 1mbar+10%)。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn 吸氣流量調(diào)節(jié)范圍:2~99L/min,允差± 10%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于成人及一歲以上,體重5kg以上的嬰幼兒的重癥特別護(hù)理呼吸,以保持和支持現(xiàn)存的或恢復(fù)中的病人的自主呼吸。 |
注冊代理 | 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2007.04.30 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Salvia Lifetec GmbH &Co,KG.承產(chǎn)單位地址:Niederhochstacter Str. 62 -61476 Kronberg.更1:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Datex-Ohmeda Inc.” 變更為“GE Healthcare Finland Oy”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公 司”變更為“北京代表處通用電氣(中國)有限公司”; 更2:生產(chǎn)廠地址由“Kuortaneenkatu2/Teollisuuskatu 29,FI-00510 Helsinki,Finland”變更為“ Kuortaneenkatu2,FI-00510,Helsinki,Finland"注冊證由 “國藥管械(進(jìn))字2003第3540651號”變更為“國藥管 械(進(jìn))字2003第3540651號(更)”;原證自發(fā)證之日 起作廢。 |
變更日期 | 2005.12.31 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Kuortaneenkatu2,FI-00510,Helsinki,Finland |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 呼吸機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Critical Care Ventilator |
規(guī)格型號 | Centiva/5 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
附件 | |