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    徐匯區(qū)宜山路1289號
           

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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產企業(yè):上?寺∩锔呒夹g有限公司,產品標準:YZB/國 0328-2009,產品性能結構及組成:核酸提取液A;核酸提取液B;HBV PCR緩沖液;Taq酶;熒光探針;MgCl2;陰性對照;陽性血清對照;弱陽性血清對照;定量校準品1號;定量校準品2號;定量校準品3號;定量校準品4號;定量校準品5號。產品有效期:保存于-20℃,有效期8個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產廠家地址
生產場所 徐匯區(qū)宜山路1289號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400437號
生產單位 上?寺∩锔呒夹g有限公司
地址 徐匯區(qū)宜山路1289號
郵編
產品名稱 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
產品標準 YZB/國 0328-2009
產品性能結構及組成 核酸提取液A;核酸提取液B;HBV PCR緩沖液;Taq酶;熒光探針;MgCl2;陰性對照;陽性血清對照;弱陽性血清對照;定量校準品1號;定量校準品2號;定量校準品3號;定量校準品4號;定量校準品5號。產品有效期:保存于-20℃,有效期8個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2013.06.24
批準日期 2009.06.25
產品適用范圍 本試劑盒用于定性或定量檢測乙型肝炎病毒DNA,可作為臨床實驗室對HBV感染的輔助診斷。
規(guī)格型號 20人份/盒
附件
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