| 生產(chǎn)場所 | 上海市徐匯區(qū)桂平路701號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400361號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上�？迫A生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0206-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | HIV(1/2)抗體膠體金試紙條/板(含硝酸纖維素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160單抗；金反應墊：含HIVgp160、HIVgp36抗原)；說明書；樣品稀釋液(磷酸鹽緩沖液)。產(chǎn)品有效期：4-30℃，避光干燥保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.05.26 |
| 批準日期 | 2009.05.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清/血漿或全血標本中的HIVⅠ型、Ⅱ型抗體的快速檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 50人份/盒 |
| 附件 | |
