乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴增熒光定量法)
乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴增熒光定量法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(杭州)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0204-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:主要組成成分:核酸提取液:NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100;HBVPCR反應混合液:Tris-HCl(pH8.3)、引物、探針、dNTP;Taq酶+UNG酶;HBV強陽性對照:滅活后的病毒血清;HBV臨界陽性對照:滅活后的病毒血清;陰性對照:滅活后的正常人血清;HBV定量標準品1#-4#;HBV 變異對照品(YIDD);HBV 變異對照品(YVDD)。產(chǎn)品有效期:-20℃,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴增熒光定量法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 |
杭州市天目山路398號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400360號 |
生產(chǎn)單位 |
艾康生物技術(杭州)有限公司 |
地址 |
杭州市天目山路398號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒測定及YMDD變異檢測試劑盒(核酸擴增熒光定量法) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0204-2009 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
主要組成成分:核酸提取液:NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100;HBVPCR反應混合液:Tris-HCl(pH8.3)、引物、探針、dNTP;Taq酶+UNG酶;HBV強陽性對照:滅活后的病毒血清;HBV臨界陽性對照:滅活后的病毒血清;陰性對照:滅活后的正凡人血清;HBV定量標準品1#-4#;HBV 變異對照品(YIDD);HBV 變異對照品(YVDD)。產(chǎn)品有效期:-20℃,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2013.05.26 |
批準日期 |
2009.05.27 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對乙型肝炎病毒核酸定量檢測,可作為臨床實驗室對乙型肝炎病毒感染程度的檢測、抗病毒藥物療效的評估和YMDD變異的檢測手段。 |
規(guī)格型號 |
32人份/盒 |
附件 | |
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