生產(chǎn)場所 |
深圳市天安數(shù)碼城天發(fā)大廈1棟6樓D座 |
變更日期 |
2009.05.24 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“深圳市天安數(shù)碼城天發(fā)大廈1棟6樓D座”變更為“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-3樓”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460719號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460719號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460719號(更) |
生產(chǎn)單位 |
先健科技(深圳)有限公司 |
地址 |
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山二路賽霸科研樓1-3樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
冠狀動(dòng)脈支架 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0918-2008《冠狀動(dòng)脈支架》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
冠狀動(dòng)脈支架為網(wǎng)形管狀結(jié)構(gòu),采用316L不銹鋼材料制造。徑向回彈率<5%,軸向短縮率<5%。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
有效期 |
2012.06.04 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.06.04 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞病變的參與治療。 |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
附件 | |
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