生產(chǎn)場所
    深圳市南頭科技產(chǎn)業(yè)園維用大廈四樓
           

    變更日期
    2009.05.24
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血清甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血清甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1240-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,血清甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 深圳市南頭科技產(chǎn)業(yè)園維用大廈四樓
變更日期 2009.05.24
備注 變更內(nèi)容:該產(chǎn)品適用儀器由“魯米諾(LUMINO)或邁格魯米(MAGLUMI)化學(xué)發(fā)光測定儀”變更為“魯米諾(LUMINO)化學(xué)發(fā)光分析儀或MAGLUMI、MAGLUMI2000化學(xué)發(fā)光測定儀”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401293號(變更批件)
生產(chǎn)單位 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
地址 深圳市南頭科技產(chǎn)業(yè)園維用大廈四樓
郵編
產(chǎn)品名稱 血清甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1240-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
有效期 2012.11.17
批準(zhǔn)日期 2008.11.18
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號 100測試/盒
附件
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