| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540393號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 嬰兒培養(yǎng)箱 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0267-2009《嬰兒培養(yǎng)箱》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主要由主機(jī)(含嬰兒艙、機(jī)箱、控制儀、輸液架及托盤(pán))、機(jī)座(機(jī)柜或升降式機(jī)柜)、氧濃度控制系統(tǒng)(YP-910、YP-920、YP-930無(wú))、氧濃度顯示系統(tǒng)(YP-910、YP-920無(wú))、濕度控制系統(tǒng)(YP-910無(wú))、濕度顯示系統(tǒng)、黃疸治療裝置(可選件)及稱(chēng)重裝置(可選件)組成。主要性能：具有空氣溫度和嬰兒溫度二種控制模式；具有斷電、風(fēng)機(jī)、傳感器、超溫、偏差等功能報(bào)警；在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，培養(yǎng)箱溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差，不得超過(guò)0.5℃；均勻培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不得大于±1.5℃；嬰兒床處于水平位置時(shí)，床面上試驗(yàn)規(guī)定的每點(diǎn)均勻溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差不得大于0.8℃；嬰兒床處于傾斜位置時(shí)，床面上試驗(yàn)規(guī)定的每點(diǎn)均勻溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差不得大于1℃；皮膚溫度傳感器的精度必須在±0.3℃內(nèi)；具有濕度控制功能的培養(yǎng)箱，濕度的控制精度應(yīng)在±15%RH內(nèi)；具有氧濃度顯示功能的培養(yǎng)箱，氧濃度顯示精度應(yīng)在±3%氧氣體積濃度內(nèi)；具有氧濃度控制功能的培養(yǎng)箱，氧濃度的控制精度應(yīng)在±4%氧氣體積濃度內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于早產(chǎn)兒或病弱兒的培養(yǎng)成長(zhǎng)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | YP-970、YP-930、YP-920、YP-910 |
| 附件 | |
