| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400791號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 微粒 ：1瓶或4瓶抗-T4（羊)包被的微粒子，溶于加了羊IgG穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。醫(yī)學全在線 b) 共軛物：1瓶或4瓶含有Nacl和Triton穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中的亞啶酯標記的T4共軛物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的游離T4濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離T4試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Free T4 Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 6C50 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0126-2006《游離T4試劑盒》 |
| 附件 | |
