| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省蘇州市產(chǎn)業(yè)園區(qū)蘇虹西路185號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3230378號 |
| 生產(chǎn)單位 | 日立醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市產(chǎn)業(yè)園區(qū)蘇虹西路185號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)字化超聲波診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0264-2009《數(shù)字化超聲波診斷設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、探頭三部分組成。探頭：EUP-C514型，凸陣，頻率5-2MHｚ ；EUP-L54M型，線陣，頻率13-6MHｚ ；EUP-S50型，相控陣，頻率4-2MHｚ。成像模式：B模式、M模式、多普勒模式、CFM模式。產(chǎn)品的探測深度、軸向分辨力、縱向分辨力、盲區(qū)等性能見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。聲輸出已在使用說明書中公布。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷。 |
| 規(guī)格型號 | EUB-5500 |
| 附件 | |
