| 生產(chǎn)場所 | 武漢市江漢經(jīng)濟(jì)發(fā)展區(qū)江發(fā)路11號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210415號 |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢市興康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 武漢市江漢經(jīng)濟(jì)發(fā)展區(qū)江發(fā)路11號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0286-2009《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由中心控制臺(tái)、治療床、B超探頭定位裝置、液電式?jīng)_擊波源、水路系統(tǒng)組成。產(chǎn)品不包括定位用B超診斷儀。焦點(diǎn)的聲壓峰值20MPa～60MPa．壓力脈沖寬度≤1μs；壓力脈沖上升時(shí)間≤0.5μs；聚焦體大�。骸较颉堋�7mm，軸向≤±15mm，焦點(diǎn)至發(fā)生器端面間隔130mm±2mm。壓力脈沖焦點(diǎn)與目標(biāo)標(biāo)記對應(yīng)點(diǎn)的空間間隔(偏差)應(yīng)不大于3mm。要求配置的B超機(jī)圖像分辨力：側(cè)向≤3mm；軸向≤2mm。 |
| 有效期 | 2013.06.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系統(tǒng)碎石治療。 |
| 規(guī)格型號 | XK2000-B |
| 附件 | |
