| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771965號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PREFACETM穿刺鞘由穿刺鞘管、血管擴張器和導引鋼絲組成，穿刺鞘管由聚胺酯制成，部分規(guī)格 鞘管含有不銹鋼編織層，中空，外徑為8Franch，頭端有 不同彎曲度，以便將導管導入不同的部位。PERRYTM交換 擴張器包括交換擴張器、導引鋼絲和導引鋼絲漏斗。交換 擴張器由聚胺酯制成，協(xié)助導入血管鞘。產(chǎn)品一次性使用 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PREFACETM穿刺鞘和PERRYTM交換擴張器共同作用，以便將電生理導管送至預(yù)定部位。適用于經(jīng)房間隔穿刺入路的左心腔電生理標測及射頻治療。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PREFACETM 穿刺鞘和PERRYTM 交換擴張器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PREFACETM Braided Guiding Sheath & PERRYTM Exchange Dilator |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 800-77 《BIOSENSE WEBSTER 導入鞘和擴張器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
