| 生產(chǎn)場所 | 北京市東城區(qū)東皇城根北街甲20號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240322號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京光電技術(shù)研究所 |
| 地址 | 北京市東城區(qū)東皇城根北街甲20號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 側(cè)出光醫(yī)用光導(dǎo)纖維 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0184-2009《側(cè)出光醫(yī)用光導(dǎo)纖維》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性使用未滅菌側(cè)出光醫(yī)用光導(dǎo)纖維，由石英光纖、側(cè)出光光纖頭、SMA905連接器及操縱手柄組成。 光纖芯徑：800μm±50μm；光纖長度：3m±0.3m；光纖激光出射方向：側(cè)向60°～80°；光纖外徑小于1.8mm；激光傳輸效率：大于65％。 |
| 有效期 | 2013.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與YYB100型醫(yī)用綠激光系統(tǒng)配合使用，臨床適用于實(shí)施良性前列腺增生選擇性汽化切除術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | SOOF-800型 |
| 附件 | |
