| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401326號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)微粒：1瓶或4瓶（100測試6.6ml/500測試27ml)含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的 抗－βFOLATE（小鼠，單克隆)包被的微粒b)共軛物： 1瓶或4瓶(100測試5.9ml/500測試26.3ml)含有蛋白穩(wěn)定劑 的MES緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗－αFOLATE（小鼠，單 克隆)共軛物。醫(yī)學(xué)全在線 C)自動稀釋液：1瓶或4瓶（ 8.0ml/40.7ml)在TRIS緩沖液中的FOLATE稀釋液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的葉酸濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.22 |
| 有效期截止日 | 2010.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT FOLATE Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 6C12 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0119-2006《葉酸試劑盒》 |
| 附件 | |
