| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401208號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：*R1：緩沖液*TRIS/HCL：100mmol/L，pH 7.5；NaCl：300 mmol/L；PEG（聚乙二醇)：2.0％；防腐劑*R2 ：抗 CRP抗體/緩沖液*抗-人CRP抗體（山羊)：取決于滴度； TRIS/HCL：100 mmol/L，pH8.0；NaCl：300 mmol/L； PEG：2.0％；防腐劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應用于免疫比濁法原理，用于檢測人體血清、血漿標本中的C反應蛋白。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C反應蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRP |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6 x 20 ml；試劑2：6 x 4 ml （11551922) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1227《C反應蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
