注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770153號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Medical Device Technologies, Inc |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由圈套器、輸送導(dǎo)管組成。捕獲套圈材料為鎳鈦合金、鉑金,扭控器材料為ABS塑料,輸送導(dǎo)管材料為聚四氟乙烯,導(dǎo)管接頭材料為高密度聚乙烯。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn
一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于取出和處理心血管系統(tǒng)內(nèi)或腔體內(nèi)異物。 |
注冊(cè)代理 |
北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.20 |
有效期截止日 |
2010.01.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
3600 S.W. 47th Ave. Gainesville, Florida 32608 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3600 S.W. 47th Ave. Gainesville, Florida 32608 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
En-Snare血管內(nèi)異物圈套器及導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
En-Snare Endovascular Snare and Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2241-2005 《血管內(nèi)異物圈套器及導(dǎo)管》 |
附件 | |
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