| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400330號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由包被有抗原微孔板條、標(biāo)準(zhǔn)血清1、標(biāo)準(zhǔn)血清2、標(biāo)準(zhǔn)血清3、標(biāo)準(zhǔn)血清4、標(biāo)準(zhǔn)血清5、抗CCP抗體參考質(zhì)控血清、陽性對照血清、陰性對照血清、酶結(jié)合物、標(biāo)本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒在醫(yī)院臨床上用于血清抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體的體外檢測。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 歐蒙(德國)醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.12 |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medical LaboratoryDiagnostics Co. Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck， Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體ELSIA法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-CCP-ELISA |
| 規(guī)格型號 | 120×08 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM1458《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體ELlSA法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
