| 生產(chǎn)場所 | 汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400282號 |
| 生產(chǎn)單位 | 潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司 |
| 地址 | 汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 排卵(LH)檢測試紙(膠體金法)(英文名稱：David ovulation test) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0123-2008《排卵(LH)檢測試紙(膠體金法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由抗α-LH抗體、抗β-LH抗體、羊抗鼠IgG抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。a)試條：由已包被了檢測線和對照線的硝酸纖維素膜、化學(xué)偶合物膜、樣品吸收膜，膠紙等部分經(jīng)層壓而成，再分切成固定寬度的條狀；b)試盒：在試條的基礎(chǔ)上外加不同外形的聚苯乙烯塑料外殼制成；c)試筆：在試條的基礎(chǔ)上外加不同外形的聚苯乙烯塑料外殼制成。產(chǎn)品有效期：在4℃~30℃下保存，不得冷凍，自檢定合格之日起，有效期為24個月；鋁箔袋開封后，檢測試紙條/卡/筆應(yīng)在1小時內(nèi)使用。 |
| 有效期 | 2012.08.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于確定排卵時間及婦女月經(jīng)周期中的“盡對安全期”，從而達到選擇受孕最佳時機或使用“安全期”避孕的目的。 |
| 規(guī)格型號 | 試條(RH-LH-S)，試盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03),試筆(RH-LH-B01,RH-LH-B02) |
| 附件 | |
