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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400290號
           

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甲狀腺過氧化酶自身抗體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺過氧化酶自身抗體試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA1108《甲狀腺過氧化酶自身抗體試劑盒》,產品性能結構及組成:該試劑由標記試劑、固相試劑組成。其中標記試劑是與帶吖啶酯標記的鼠單克隆抗TPO抗體復合的人TPO,存在于帶有BSA和防腐劑磷酸鹽緩沖劑。固相試劑是與順磁粒子共價結合的鼠單克隆抗TPO抗體,存在于有BSA和防腐劑的磷酸鹽緩沖劑。,甲狀腺過氧化酶自身抗體試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:是Bayer Corporation 生產的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于對血清中anti-TPO的濃度進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400290號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該試劑由標記試劑、固相試劑組成。其中標記試劑是與帶吖啶酯標記的鼠單克隆抗TPO抗體復合的人TPO,存在于帶有BSA和防腐劑磷酸鹽緩沖劑。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn 固相試劑是與順磁粒子共價結合的鼠單克隆抗TPO抗體,存在于有BSA和防腐劑的磷酸鹽緩沖劑。
產品適用范圍 是Bayer Corporation 生產的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于對血清中anti-TPO的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 甲狀腺過氧化酶自身抗體試劑盒
產品名稱(英文) anti-TPO
規(guī)格型號 125745 125746
產品標準 YZB/USA1108《甲狀腺過氧化酶自身抗體試劑盒》
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