| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)| |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008-9-5企業(yè)申請糾錯。 |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400231號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)| |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽固醇(CHOL)檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0097-2008《總膽固醇(CHOL)檢測試劑盒(酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑R-1和R-2組成。主要成份：R-1：抗壞血酸氧化酶(AOD)、膽固醇酯酶(CHER)、過氧化物酶(POD)、N-(2-羥基-3-磺丙基)-3，5-二甲基苯胺(HSDA)；R-2：膽固醇氧化酶(CHOD)、過氧化物酶(POD)、(3R，4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮雜環(huán)丁酮(4-AA)。產(chǎn)品有效期：本試劑盒應(yīng)避光保存，本試劑盒自檢定合格之日起有效期為二年；開封后有效期30天。 |
| 有效期 | 2012.07.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清、血漿中總膽固醇(CHOL)的濃度。適用于配有波長600nm濾光片的光度計(jì)、分光光度計(jì)、半自動生化分析儀及全自動生化分析儀。 |
| 規(guī)格型號 | 60ml/盒(R-1:45×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45×5、R-2:15ml×5)、360ml/盒(R-1:90×3、R-2:30ml×3)、480ml/盒(R-1:72×5、R-2:24ml×5)、2000ml/盒(R-1:500×3、R-2:500ml×1) |
| 附件 | |
