| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400600號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析儀由主機(jī)、電源裝置、打印機(jī)（選件)、全自動(dòng)進(jìn)樣器（選件)組成。分光系統(tǒng)：光柵式，波長(zhǎng)：340nm，410nm，451nm，478nm，505nm，545nm，571nm，596nm，658nm，694nm，751nm，805nm，845nm，884nm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上用于對(duì)人類(lèi)血清、血漿和尿液進(jìn)行生化學(xué)及免疫學(xué)藥物濃度檢驗(yàn)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)jfsoft.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：PJEOL Ltd.產(chǎn)品名稱(chēng)由“ADVIA 2400全自動(dòng)生化分析儀”變更為“ADVIA全自動(dòng)生化分析儀”，增加規(guī)格型號(hào)“ADVIA 1650”。生產(chǎn)者名稱(chēng)由“BayerCorporation Diagnostics Division”變更為“SiemensMedical SolutionsDiagnostics”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400600號(hào)(更)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400600號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 拜耳公司，北大街63號(hào)，Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-2Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo 196,JAPAN. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | ADVIA全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ADVIA Chemistry System |
| 規(guī)格型號(hào) | ADVIA 1650 ADVIA 2400 ADVIA1200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0946 《ADVIA 系列全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
