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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400891號
           

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化學發(fā)光酶免分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
化學發(fā)光酶免分析儀生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 2598 《MPL2化學發(fā)光酶免分析儀》,產品性能結構及組成:結構:產品由主機和Simplicity軟件包等組成。性能:分析儀對TSH標準品檢測的準確度偏差不超過10%;分析儀對TSH質控品重復檢測的變異系數(CV)不超過5%;在分析儀測量線性范圍(0μIU/ml-40μIU/ml)內,TSH標準曲線的相關系數R≧0.99。,化學發(fā)光酶免分析儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:產品適用于基因檢測、免疫化學檢測、ATP檢測、DNA和蛋白質檢測、PCR定量檢測等。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400891號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 結構:產品由主機和Simplicity軟件包等組成。性能:分析儀對TSH標準品檢測的準確度偏差不超過10%;分析儀對TSH質控品重復檢測的變異系數(CV)不超過5%;在分析儀測量線性范圍(0μIU/ml-40μIU/ml)內,TSH標準曲線的相關系數R≧0.99。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn
產品適用范圍 產品適用于基因檢測、免疫化學檢測、ATP檢測、DNA和蛋白質檢測、PCR定量檢測等。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務機構 上海鴻泰生物工程有限公司
批準日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Berthold Detection Systmes GmbH
生產廠地址(中文) Bleichstrasse 56-58 D-75173 Pforzheim
生產場所 Bleichstrasse 56-58 D-75173 Pforzheim
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 化學發(fā)光酶免分析儀
產品名稱(英文) Microplate Luminometer
規(guī)格型號 MPL2
產品標準 YZB/GEM 2598 《MPL2化學發(fā)光酶免分析儀》
附件
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