| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401055號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1酶溶液：0.1mol/L Good’s緩沖液 PH6.5、0.9IU/mL已糖激酶(HK)、4IU/mL葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH)、0.8mmol/Lβ-氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。R2 ATP溶液：0.25mol/L Tris緩沖液pH 10.5、5.5mmol/L腺苷5-三磷酸(ATP)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清、血漿或尿中的葡萄糖。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 在臨床醫(yī)學(xué)用于糖尿病或由糖代謝異常引起的各種疾病的體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)，變更內(nèi)容：商品編號(hào)“(舊)417-48691(4×280mL)→(新 )998-18301(4×280mL)、(舊)413-48791(4× 70mL)→(新 )994-18401 (4×70mL)、(舊)415-66691(4×43mL)→(新 )990-18501 (4×43mL)、(舊)411-66791(4×13mL)→(新 )996-18601 (4×13mL)”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限 公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè) 證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401055號(hào)”變更為“國(guó) 食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401055號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type Glu2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×280mL(998-18301)，4×70mL(994-18401)；4×70mL(411-48694)，4×18mL(417-48794)；4×43mL(990-18501)，4×13mL(996-18601) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0915《葡萄糖測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
