注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401267號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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甘油三脂試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三脂試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 1432《甘油三酯試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本配套試劑由下列試劑構(gòu)成:*①酶液A(TG-KL·R1、 TG-P·KL·R1):*是含有:甘油激酶(GK)1.5單位/m L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)4.2單位/mL、腺苷-5'-三磷酸(ATP)1.6mg/mL等的溶液。*②酶液B(TG-KL·R2、TG-P·KL·R2):*是含有:脂蛋白脂酶(LPL)1500單位/mL、ADP依存型己糖激酶(ADP-HK)6.5單位/mL、β-煙酸胺腺嘌呤二核苷酸氧化*型(NDA+)5.6mg/mL、葡萄糖15 mg/mL等的溶液。,甘油三脂試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑適用于臨床上對甘油三酯的檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401267號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本配套試劑由下列試劑構(gòu)成:*①酶液A(TG-KL·R1、 TG-P·KL·R1):*是含有:甘油激酶(
GK)1.5單位/m L、
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)4.2單位/mL、腺苷-5'-三
磷酸(ATP)1.6mg/mL等的溶液。*②酶液B(TG-KL·R2、
TG-P·KL·R2):*是含有:脂蛋白脂酶(LPL)1500單位
/mL、ADP依存型己糖激酶(ADP-HK)6.5單位/mL、β-煙
酸胺腺嘌呤二核苷酸氧化*型(NDA+)5.6mg/mL、葡萄糖
15 mg/mL等的溶液。醫(yī)學全在線
產(chǎn)品適用范圍 該試劑適用于臨床上對甘油三酯的檢測。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2004.07.30
有效期截止日 2008.07.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SYSMEX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 JAPAN
生產(chǎn)場所 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 JAPAN
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 甘油三脂試劑
產(chǎn)品名稱(英文) TG-KL·R1、TG-P·KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R2
規(guī)格型號 TG-KL·R1:85mL×3*TG-P·KL·R1:60mL×3*TG-KL·R2:20mL×3 *TG-P·KL·R2:20mL×3
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1432《甘油三酯試劑》
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