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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401453號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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三碘甲狀腺原氨酸試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
三碘甲狀腺原氨酸試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FRC 999-40《三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:60 T3試紙條 STR 即用型;60 T3 SPRs (2×30) SPR 即用型。SPR內(nèi)包被有抗-T3單克隆抗體(綿羊);T3質(zhì)控(1×2mL液體)C1即用型。人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸+1g/L疊氮鈉。在小瓶標簽上指示以nmol/L為單位的范圍;T3校準物(1×2mL液體)S1 即用型。*人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸+1g/L疊氮鈉。在小瓶標簽上指示以nmol/L為單位的濃度;1MLE卡 含有校正試驗所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單;1份說明書。,三碘甲狀腺原氨酸試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的總?cè)饧紫僭彼幔═3)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401453號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:60 T3試紙條 STR 即用型;60 T3 SPRs (2×30) SPR 即用型。SPR內(nèi)包被有抗
-T3單克隆抗體(綿羊);T3質(zhì)控(1×2mL液體)C1
即用型。人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸+1g/L疊氮鈉
。在小瓶標簽上指示以nmol/L為單位的范圍;T3校準物(
1×2mL液體)S1 即用型。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn *人類血清+L-三碘甲狀腺原
氨酸+1g/L疊氮鈉。在小瓶標簽上指示以nmol/L為單位的
濃度;1MLE卡 含有校正試驗所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的
規(guī)格單;1份說明書。
產(chǎn)品適用范圍 測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的總?cè)饧紫僭彼幔═3)的含量。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) VIDAS T3
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 999-40《三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
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