| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401380號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | LifeSignMI.肌紅蛋白/肌鈣蛋白I心梗二合一快速診斷測試板：一 個包被有兔抗肌紅蛋白多克隆抗體的條形膜，在測定區(qū)還 含有抗生物素蛋白；一個浸滲有抗肌鈣蛋白I、抗肌紅蛋 白單克隆抗體以及生物素標記的兔抗肌鈣蛋白I多克隆抗 體蛋白質基質的染料墊（含0.05%的疊氮化鈉作為防腐劑 )；一個血紅細胞分離過濾墊。測試板儲存于2-30℃。 |
| 產品適用范圍 | 用于一步法快速定性同時測定人全血、血清或血漿樣品中的肌紅蛋白和肌鈣蛋白I。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | 美國普林斯頓生物醫(yī)療技術公司 |
| 生產廠地址（中文) | 美國新澤西州:4242 U.S.Route 1， Monmouth Junction， NJ 08852-1905 |
| 生產場所 | 美國新澤西州:4242 U.S.Route 1， Monmouth Junction， NJ 08852-1905 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肌紅蛋白/肌鈣蛋白I二合一測試板 |
| 產品名稱（英文) | Myoglobin/Troponin I 2 in 1 |
| 規(guī)格型號 | 20條/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA924－40《肌紅蛋白/肌鈣蛋白I二合一測試板》 |
| 附件 | |
