| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401156號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該試劑包采用免疫學分析方法和化學發(fā)光檢測技術，包括： 100個包被好的反應杯（鏈霉親和 素，可結合≥2ng的生物素／反應杯)； 13.3ml 酶結合 物試劑（HRP-雌二醇，≥80ng/ml)，溶于含有抗微生物 劑的緩沖液中； 8.4ml 生物素化的抗體試劑（生物素－ 兔抗雌二醇和生物素－綿羊抗雌二醇，可結合≥7pmol的 雌二醇／ml)，溶于含有人血清和抗微生物劑的緩沖液中 。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用，用于體外定量測定人體血清和血漿（EDTA或肝素抗凝)樣品中雌二醇的含量。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生產場所 | Forest Farm Estate， Whitchurch， Cardiff， CF14 7YT， U.K. |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | Vitros免疫診斷產品 雌二醇試劑包 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic ProductsEstradiol Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100人份/包裝 |
| 產品標準 | YZB/ENG2356《VITROS ECi免疫診斷產品 雌二醇試劑包》 |
| 附件 | |
