| 生產(chǎn)場所 | 華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火把創(chuàng)業(yè)園B座401 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460362號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 地址 | 華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火把創(chuàng)業(yè)園B座401 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0021-2007《脊柱內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為Ⅰ～Ⅳ型號，其中Ⅰ型分為2個亞型，Ⅲ型分為3個亞型.型號為：JZGGⅠ-01、02；JZGGⅡ-01、02；JZGGⅢ-01-01、02；JZGGⅢ-02；JZGGⅢ-03；JZGGⅣ。JZGGⅠ-01(SCS)型由椎弓根釘、單向椎弓根釘、鎖緊塊、角度鎖緊塊、連接鉤、頂絲、連接棒、橫向連接棒、螺母組成。JZGGⅠ-02(U)型由U型單向釘、U型單向延長釘、連接鉤、橫向連接棒、U型萬向釘、U型萬向延長釘、連接棒、鎖緊頂絲、頂絲組成。Ⅰ型脊柱內(nèi)固定器(SCS、U型)的附件：平螺母、椎弓根鉤(Ⅰ)、腰椎椎板或橫突鉤(長、短)、胸椎椎板鉤(長、短)、腰椎椎板鉤(Ⅰ)、腰椎椎板鉤(長、短)、椎弓根鉤(Ⅱ)、腰椎椎板鉤(Ⅱ)、椎弓根鉤(Ⅲ)、橫突鉤、椎板鉤、骶骨板(分左右)、骶骨螺釘、板、橫聯(lián)、橫向連接器、頂絲組成。JZGGⅡ-01型由角度連接栓(分左右)、螺母(分左右)、正反扣套筒、螺母、錐螺母、椎弓根釘、扁杠、頂絲、方塊組成。JZGGⅡ-02型由角度連接栓(分左右)、螺母(分左右)、正反扣套筒、螺母、錐螺母、椎弓根釘、扁杠、頂絲、方塊、角度墊片組成。JZGGⅢ-01-01、02型由連接方塊、螺母、滑脫椎弓根釘、錐螺母、角度椎弓根釘、頂絲、絲杠組成。JZGGⅢ-02型由U形椎弓根釘、提拉椎弓根釘、螺母、錐螺母、頂絲、絲杠組成。JZGGⅢ-03型由U型單向釘、U型單向延長釘、連接棒、提拉釘、螺母、鎖緊頂絲組成。Ⅳ型脊柱內(nèi)固定器由后路鋼板、提拉釘、椎弓根釘、錐螺母、螺母組成。錐體釘(Ⅰ～Ⅵ)：型號為JZTD(Ⅰ～Ⅵ)。采用00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2012.03.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于脊柱后路內(nèi)固定用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
