| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3660245號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)國際有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分近端管桿、中部管桿、遠(yuǎn)端管桿；包括內(nèi)層、應(yīng)力緩沖器、近端及遠(yuǎn)端標(biāo)記。該產(chǎn)品 外有親水涂層。導(dǎo)管長度均為150cm(±3cm),頭端長度有 7.5cm(±1cm)和15cm(±2cm)，并分單標(biāo)記和雙標(biāo)記兩種 。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 導(dǎo)管近端外徑為2.4F(0.79±0.05mm)，遠(yuǎn)端外徑 1.9F(0.65mm±0.05mm)，遠(yuǎn)端內(nèi)徑為0.017in（0.43mm) ,最小允許內(nèi)徑為0.0165(0.42mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于幫助注入診斷性藥物如造影劑，以及治療性材料如栓塞用彈簧圈，用于外周血管、冠狀血管及神經(jīng)系統(tǒng)的血管。（限一次性使用) |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.18 |
| 有效期截止日 | 2007.08.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Target. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 47900 Bayside Parkway,Fremont,CA 94538,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Tracker Excel-14輸注導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracker Excel-14 Infusion Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 142609、142601、142709、142701 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0604 《Tracker? ExcelTM-14輸注導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
