注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540976號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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耳鼻喉動(dòng)力系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
耳鼻喉動(dòng)力系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美敦力施美德公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1859《XPS 300耳鼻喉動(dòng)力系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由電源控制主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、連接電線、沖洗管以及使用不同鉆頭、刀頭和銼的各種配套手柄組成。泵轉(zhuǎn)速:冷卻泵和沖洗泵的轉(zhuǎn)速:222轉(zhuǎn)/分~270轉(zhuǎn)/分。沖洗泵速率:沖洗泵的沖洗速率以5%的增量改變。手柄運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),沖洗速率不能調(diào)節(jié)。手柄模式:StraightShot Magnum II手柄:轉(zhuǎn)速范圍:往復(fù)500rPm~5000rPm; 正向500 rPm~12000rPm ;Xcalibur手柄:轉(zhuǎn)速范圍:a)水冷卻高速馬達(dá):正、反向10000~80000rPm;b)高速馬達(dá):正、反向10000~52000rPm;Skeeter手柄:轉(zhuǎn)速范圍:正向6000rPm~12000rPm。鉆頭及刀頭分為一次性使用產(chǎn)品(不銹鋼制成)和可重復(fù)性使用產(chǎn)品(不銹鋼具鈦合金涂層制成)兩種。,耳鼻喉動(dòng)力系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品臨床主要用于耳鼻喉及頸部手術(shù)中,可吸引切除軟組織和骨性組織以及復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤的手術(shù)處理。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540976號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美敦力施美德公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由電源控制主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、連接電線、沖洗管以及使用不同鉆頭、刀頭和銼的各種配
套手柄組成。泵轉(zhuǎn)速:冷卻泵和沖洗泵的轉(zhuǎn)速:222轉(zhuǎn)/分
~270轉(zhuǎn)/分。沖洗泵速率:沖洗泵的沖洗速率以5%的增
量改變。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn 手柄運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),沖洗速率不能調(diào)節(jié)。手柄模式:
StraightShot Magnum II手柄:轉(zhuǎn)速范圍:往復(fù)500rPm~
5000rPm; 正向500 rPm~12000rPm ;Xcalibur手柄:
轉(zhuǎn)速范圍:a)水冷卻高速馬達(dá):正、反向10000~
80000rPm;b)高速馬達(dá):正、反向10000~52
000rPm;Skeeter手柄:轉(zhuǎn)速范圍:正向6000rPm~
12000rPm。鉆頭及刀頭分為一次性使用產(chǎn)品(不銹鋼制成
)和可重復(fù)性使用產(chǎn)品(不銹鋼具鈦合金涂層制成)兩種
。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床主要用于耳鼻喉及頸部手術(shù)中,可吸引切除軟組織和骨性組織以及復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤的手術(shù)處理。
注冊(cè)代理 美敦力中國(guó)有限公司上海辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.12.31
有效期截止日 2007.12.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Xomed, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH .JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980
生產(chǎn)場(chǎng)所 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH. JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 耳鼻喉動(dòng)力系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Powered ENT System
規(guī)格型號(hào) XPS 3000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1859《XPS 300耳鼻喉動(dòng)力系統(tǒng)》
附件
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