| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220783號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國國際眼科發(fā)明公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由親水性丙烯酸材料制成。總直徑12.5mm±0.30mm,光學(xué)直徑6.0mm±0.10mm，可透光率≥90%,一件式，雙凸結(jié)構(gòu)，具有紫外線吸收功能。規(guī)格型號為：Aqua-Sense。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.05 |
| 有效期截止日 | 2007.12.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司”變更為“西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3220783號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3220783號（更)。 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4290 E.BRICKELL, bldg. aOntario, CA 91761,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4290 E.BRICKELL, bldg. aOntario, CA 91761,U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親水性丙烯酸人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | Aqua-Sense |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0579《OII親水性丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
