| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3240857號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國愛爾康公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機(帶有面板和顯示器的主控制臺、連接探頭和腳踏開關的輸出終端等)和附件(裂隙 燈適配器、激光間接檢眼鏡、內眼探頭及注吸內眼探頭等 )組成。激光波長532nm，激光終端輸出功率：最大值≥ 1.7W，最小值設定：裂隙燈時 30mW、激光間接檢眼鏡時 100mW、內眼探頭時 50mW。本次注冊不包括與患者接觸的 部件。 |
| 產品適用范圍 | 用于眼科激光治療。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 愛爾康（中國)眼科產品有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Alcom Laboratories, Inc |
| 生產廠地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134 |
| 生產場所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系統(tǒng)及附件 |
| 產品名稱（英文) | Ophthalas 532 EyeLitePhotocoagulator and its Accessories |
| 規(guī)格型號 | 532 EyeLite |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1393《Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系統(tǒng)及附件》 |
| 附件 | |
