注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400546號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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通用定標(biāo)物

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
通用定標(biāo)物生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/BK- 007《通用定標(biāo)物》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒:每盒試劑包括6瓶已滴定的正常人凍干血漿。,通用定標(biāo)物生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒適用于DIAGNOSTICA STAGO公司生產(chǎn)的STAGO系列全自動血栓與止血分析儀,用于提供下列試驗項目用的定標(biāo)參數(shù):A)凝固法:PT,F(xiàn)IB,因子II,V,VII,Ⅶ+Ⅹ、VIII,IX,X,XI和XII,蛋白C和蛋白S;B)發(fā)色底物法:AT-III,蛋白C,纖溶酶原和抗纖溶酶。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400546號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒:每盒試劑包括6瓶已滴定的正常人凍干血漿。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于DIAGNOSTICA STAGO公司生產(chǎn)的STAGO系列全自動血栓與止血分析儀,用于提供下列試驗項目用的定標(biāo)參數(shù):A)凝固法:PT,F(xiàn)IB,因子II,V,VII,+Ⅹ、VIII,IX,X,XI和XII,蛋白C和蛋白S;B)發(fā)色底物法:AT-III,蛋白C,纖溶酶原和抗纖溶酶。
注冊代理 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.10.13
有效期截止日 2007.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址(中文) 2 Rue des Freres Chausson,B.P.226,F-92602 Asnieres Cedex,France
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 通用定標(biāo)物
產(chǎn)品名稱(英文) STA - UNICALIBRATOR
規(guī)格型號 6×1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/BK- 007《通用定標(biāo)物》
附件
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