| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770464號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 導管主體為雙腔設計，外腔為球囊充盈腔，內腔用于沿著導絲遞送導管。Atherotomes刀片末端的導絲管道上帶有不透X射線標記。導管末端的非順應性球囊外部縱向安裝有4片atherotomes刀片（顯微外科刀片)。jfsoft.net.cn一次性使用無菌產品。 |
| 產品適用范圍 | 用于對周圍血管阻塞病變部位實施經皮腔內血管成形術。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.09.27 |
| 有效期截止日 | 2007.09.26 |
| 備注 | 承產單位：Inter Ventiongl Technologies Europe Ltd. Ireland. |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537,USA |
| 生產場所 | Letterkenny, Co. Donegal |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Peripheral Cutting BalloonTM 外周切割球囊導管 |
| 產品名稱（英文) | Peripheral Cutting BalloonCatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0963 《Peripheral Cutting BalloonTM外周切割球囊》 |
| 附件 | |
